Équipement Médical et Hôspitalier – Certification France

Ces diagnostics spécialisés sont fondamentaux non seulement pour le maintien des normes de qualité et de sécurité dans le secteur de la santé, mais aussi pour l’innovation et l’amélioration continue des soins aux patients.

Concernant les matériels

Contrôle de performance des appareils de radiographie : vérification de la qualité des images, de la dose de radiation émise, conformité aux normes de sécurité.
Maintenance et calibration des équipements de laboratoire : garantie de la précision des analyses et des mesures effectuées par des appareils comme les centrifugeuses, les spectromètres et les analyseurs.
Vérification de la qualité d’image en imagerie par résonance magnétique (IRM) : contrôle de la clarté et de la précision des images IRM pour s’assurer de leur utilité diagnostique.
Audit des systèmes de scanner CT : évaluation de la performance des scanners, de la qualité d’image et de la dose de radiation.
Contrôle des équipements d’ultrason : vérification de la fonctionnalité et de la qualité des images échographiques.
Validation de la stérilisation et de l’hygiène des équipements : tests microbiologiques pour s’assurer que les procédures de stérilisation sont efficaces.
Évaluation des systèmes de monitorage patient : contrôle des moniteurs de signes vitaux pour vérifier leur précision et leur fiabilité.
Audit des dispositifs médicaux implantables : vérification de la conformité des prothèses, des stents et autres dispositifs avec les normes de sécurité et de performance.
Contrôles des systèmes d’information radiologique (RIS) et des archives d’images médicales (PACS) : évaluation de la sécurité des données, de la capacité de stockage et de la facilité d’accès aux images médicales.
Vérification des équipements de thérapie par radiation : assurance que les équipements délivrent la dose prescrite de radiation de manière précise.
Audit des systèmes de navigation chirurgicale : évaluation de la précision et de la fiabilité des équipements utilisés pour guider les interventions chirurgicales.
Inspection des équipements d’anesthésie : vérification de la sécurité et de la performance des machines d’anesthésie.
Contrôle des dispositifs de laboratoire automatisés : vérification de la fiabilité et de l’efficacité des équipements de laboratoire automatisés pour les analyses sanguines, urinaires, etc.
Évaluation des équipements de dialyse : contrôle de la conformité aux normes de sécurité et de performance pour les machines de dialyse.
Audit des systèmes de gestion de la qualité en laboratoire : évaluation des procédures et des systèmes de gestion de la qualité pour s’assurer de l’exactitude des résultats de laboratoire.
Calibration des pipettes et autre matériel de laboratoire : assure que les volumes mesurés et distribués sont précis, ce qui est crucial pour la validité des expériences et des analyses.
Vérification des équipements de réfrigération médicale : garantit que les réfrigérateurs et les congélateurs utilisés pour stocker des échantillons biologiques et des médicaments maintiennent les températures requises de manière fiable.
Inspection des salles propres et des environnements contrôlés : vérifie que les salles opératoires, les laboratoires et les zones de préparation stérile rencontrent les normes de propreté et de particules dans l’air.
Évaluation de la conformité des équipements électromédicaux : contrôle que les équipements électromédicaux répondent aux normes de sécurité électrique et de compatibilité électromagnétique.
Audit de la gestion des dispositifs médicaux : évalue les procédures de suivi, de maintenance et de mise à jour des équipements médicaux pour assurer leur fonctionnement optimal.
Diagnostic de la performance des systèmes de filtration d’air : contrôle de l’efficacité des filtres HEPA et d’autres systèmes de filtration utilisés pour éliminer les particules et les agents pathogènes de l’air.
Vérification des systèmes de désinfection et de nettoyage : inclut l’évaluation des dispositifs d’autoclavage, des laveurs désinfecteurs et des protocoles de nettoyage pour prévenir les infections nosocomiales.
Contrôle des équipements de vision et d’ophtalmologie : vérification de la précision des autorefracteurs, des tonomètres et des équipements d’imagerie rétinienne.
Audit des logiciels médicaux et des applications de santé : évaluation de la sécurité, de la fiabilité et de la conformité réglementaire des logiciels utilisés dans le diagnostic et le traitement des patients.
Inspection des équipements dentaires : inclut la vérification de la performance et de la sécurité des fauteuils dentaires, des systèmes de radiographie dentaire et des instruments de nettoyage.
Évaluation des systèmes de communication en cas d’urgence : vérifie que les dispositifs d’appel d’urgence et les systèmes de communication interne fonctionnent correctement pour garantir une réponse rapide en cas d’incident.
Contrôle des équipements de rééducation et de physiothérapie : assure que les tapis roulants, les vélos d’exercice et les équipements de musculation sont sûrs et fonctionnent comme prévu.
Vérification des systèmes de distribution de médicaments : évalue les dispositifs de distribution automatisée pour garantir l’exactitude de la dispensation des médicaments.
Audit des infrastructures et des équipements de télémédecine : évalue la qualité de la transmission des données et des images, ainsi que la sécurité des informations patient.
Diagnostic des équipements de cryoconservation : vérification de la fiabilité des systèmes de congélation pour la préservation à long terme des cellules, tissus et organes.
Évaluation des systèmes de gestion de l’information de laboratoire (LIMS) : vérifie que les logiciels de gestion de laboratoire fonctionnent correctement, garantissant l’intégrité des données et l’efficience des processus de laboratoire.
Inspection des équipements de biopsie et d’endoscopie : contrôle de la performance et de la stérilisation des endoscopes, des colonoscopes et des instruments utilisés pour les biopsies, pour prévenir les infections et garantir l’exactitude des procédures.
Audit des bancs de sang et des équipements de gestion des fluides corporels : assure la sécurité et l’efficacité des équipements utilisés pour la collecte, le stockage et la transfusion du sang et d’autres fluides corporels.
Contrôle des dispositifs d’impression 3D médicale : vérification de la précision et de la conformité des dispositifs d’impression 3D utilisés pour créer des implants et des prothèses personnalisés.
Diagnostic des équipements de thérapie par ondes de choc : évaluation de la sécurité et de l’efficacité des dispositifs utilisés pour traiter diverses conditions musculo-squelettiques par thérapie par ondes de choc.
Évaluation de la conformité des dispositifs d’aide à la mobilité : contrôle des fauteuils roulants, des déambulateurs et des autres dispositifs d’assistance à la mobilité pour assurer leur sécurité et leur adaptabilité aux besoins des utilisateurs.
Inspection des systèmes de gestion de la douleur : vérification des pompes à analgésiques et des autres dispositifs de gestion de la douleur pour garantir leur fonctionnement correct et leur utilisation sécurisée.
Audit des équipements de soins intensifs : contrôle des ventilateurs, des moniteurs de surveillance intensive et des autres équipements de soins intensifs pour assurer leur performance optimale en situations critiques.
Vérification des dispositifs de protection individuelle (DPI) : évaluation de la qualité et de l’efficacité des équipements de protection utilisés par le personnel médical, tels que les masques, les gants et les blouses.
Évaluation des systèmes d’alerte médicale : vérifie la fiabilité des systèmes d’alerte utilisés pour informer le personnel médical en cas d’urgence patient.
Contrôle des systèmes de stockage sécurisé des médicaments : audit des armoires à pharmacie et des systèmes de gestion des médicaments pour prévenir les erreurs de médication et garantir un stockage sécurisé.
Diagnostic des équipements de simulation médicale : évaluation de la qualité et de la réalité des simulateurs utilisés pour la formation médicale, afin de garantir une expérience d’apprentissage efficace et réaliste.
Vérification des dispositifs de mesure de la pression artérielle : contrôle de la précision des tensiomètres utilisés dans les pratiques médicales pour assurer des lectures fiables de la pression artérielle.
Audit des équipements de thérapie laser : évaluation de la sécurité et de l’efficacité des dispositifs laser utilisés pour divers traitements dermatologiques et chirurgicaux.
Évaluation des systèmes d’oxygénothérapie et de ventilation : vérification que les équipements fournissant de l’oxygène ou aidant à la respiration fonctionnent correctement et répondent aux besoins des patients.
Contrôle des dispositifs de cryothérapie : vérification de la performance et de la sécurité des équipements utilisés pour les traitements par le froid, essentiels dans de nombreuses procédures médicales et esthétiques.
Évaluation des systèmes de détection précoce : audit des dispositifs médicaux conçus pour détecter précocement les conditions pathologiques, tels que les moniteurs de glycémie pour les diabétiques, pour assurer leur fiabilité et leur précision.
Inspection des équipements de réhabilitation neurologique : contrôle des technologies et des dispositifs utilisés pour la réhabilitation des patients avec des troubles neurologiques, pour vérifier leur efficacité et leur adaptation aux besoins spécifiques des patients.
Audit des systèmes de gestion des données patients : évaluation de la sécurité, de la confidentialité et de l’intégrité des systèmes informatiques utilisés pour gérer les dossiers médicaux des patients.
Diagnostic des équipements ophtalmologiques : vérification de la précision des instruments utilisés en ophtalmologie, comme les réfractomètres et les ophtalmoscopes, qui sont cruciaux pour les diagnostics visuels précis.
Évaluation des matériels de stérilisation : contrôle des autoclaves et d’autres systèmes de stérilisation pour s’assurer qu’ils éliminent efficacement tous les agents pathogènes, conformément aux protocoles de sécurité.
Contrôle des équipements de traitement de l’eau en milieu médical : audit des systèmes de purification et de traitement de l’eau utilisés dans les hôpitaux et les cliniques, pour prévenir les risques liés à la qualité de l’eau.
Inspection des fauteuils médicaux et équipements d’aide au positionnement : vérification de la sécurité et du confort des équipements utilisés pour soutenir ou déplacer les patients, tels que les fauteuils roulants motorisés et les lits médicalisés.
Audit des systèmes de navigation et d’imagerie en temps réel : évaluation des dispositifs utilisés pour guider les procédures chirurgicales ou les biopsies avec précision, grâce à l’imagerie en temps réel.
Contrôle des équipements pour la médecine régénérative : vérification des dispositifs et des procédures utilisés pour le développement de thérapies cellulaires, de tissus artificiels et d’autres approches innovantes en médecine régénérative.
Évaluation des appareils de mesure du flux sanguin et de la perfusion : audit des technologies utilisées pour évaluer le flux sanguin et la perfusion dans différentes parties du corps, cruciales pour de nombreuses spécialités médicales.
Inspection des dispositifs de télémonitoring : contrôle des équipements et des systèmes utilisés pour surveiller à distance les patients, notamment ceux souffrant de maladies chroniques, pour garantir leur efficacité et leur sécurité.
Audit des équipements de thérapie génique et moléculaire : évaluation des dispositifs utilisés dans les traitements avancés impliquant la manipulation génétique ou moléculaire, pour assurer leur précision et leur sécurité.
Contrôle des systèmes de distribution automatique de médicaments : vérification de l’exactitude et de la fiabilité des systèmes automatisés de distribution des médicaments, essentiels pour prévenir les erreurs de médication.
Diagnostic de l’infrastructure réseau et de la cybersécurité : évaluation des réseaux informatiques et des mesures de cybersécurité au sein des établissements de santé, pour protéger les données sensibles des patients contre les cyberattaques.
Vérification des dispositifs de neurostimulation : Contrôle de la performance et de la sécurité des équipements de neurostimulation, tels que les stimulateurs médullaires et les neurostimulateurs pour le traitement des douleurs chroniques et des troubles neurologiques.
Audit des plateformes de santé connectée : Évaluation de la fonctionnalité, de l’intégrité des données et de la sécurité des plateformes de santé connectée, qui collectent et analysent les données de santé à partir de dispositifs portables et d’appareils de suivi à domicile.
Contrôle des équipements de balnéothérapie et d’hydrothérapie : Inspection de la sécurité et de l’efficacité des installations et des équipements utilisés pour les thérapies par l’eau, y compris les cuves d’hydrothérapie et les équipements de balnéothérapie.
Évaluation des systèmes de gestion des déchets médicaux : Vérification de la conformité des systèmes de collecte, de stockage et de traitement des déchets médicaux avec les normes environnementales et sanitaires, pour prévenir la contamination et les infections.
Inspection des équipements d’aide auditive : Contrôle de la qualité, de la performance et de l’adaptation des appareils auditifs et des systèmes d’assistance auditive, pour garantir leur efficacité dans l’amélioration de l’audition.
Audit des dispositifs de surveillance de la qualité de l’air intérieur : Évaluation des systèmes de surveillance et de contrôle de la qualité de l’air dans les établissements de soins, pour s’assurer d’un environnement sain et conforme aux normes de qualité de l’air.
Vérification des systèmes de luminothérapie : Inspection de l’efficacité et de la sécurité des dispositifs de luminothérapie utilisés pour traiter des conditions telles que le trouble affectif saisonnier (TAS) et certaines troubles du sommeil.
Contrôle des appareils de mesure de la densité osseuse : Évaluation de la précision et de la fiabilité des équipements de densitométrie osseuse, cruciaux pour le diagnostic et le suivi de l’ostéoporose.
Audit des systèmes de navigation pour la chirurgie assistée par ordinateur : Vérification de la précision, de la fiabilité et de l’efficacité des systèmes de navigation chirurgicale, qui améliorent les résultats des interventions chirurgicales en fournissant une visualisation précise.
Évaluation des dispositifs d’assistance respiratoire : Contrôle des performances et de la sécurité des ventilateurs, des CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) et d’autres dispositifs d’assistance respiratoire, essentiels pour les patients souffrant de troubles respiratoires.
Inspection des équipements de magnétothérapie : Vérification de l’efficacité et de la sécurité des dispositifs utilisés pour la thérapie magnétique, qui prétendent favoriser la guérison et réduire la douleur par l’exposition à des champs magnétiques.
Audit des technologies de réalité virtuelle en médecine : Évaluation des applications de réalité virtuelle pour la formation médicale, la réhabilitation et le traitement des phobies ou des troubles anxieux, pour s’assurer de leur efficacité et de leur sécurité.
Contrôle des équipements pour la dermatologie et l’esthétique médicale : Inspection des lasers, des dispositifs de lumière pulsée et d’autres technologies utilisées dans les traitements dermatologiques et esthétiques, pour vérifier leur conformité et leur sécurité.
Évaluation des systèmes de réfrigération pour les produits biologiques : Vérification que les réfrigérateurs et congélateurs utilisés pour stocker des vaccins, des échantillons biologiques et d’autres produits sensibles à la température maintiennent des conditions optimales.
Audit de la conformité des dispositifs médicaux aux normes internationales : Évaluation de la conformité des équipements et dispositifs médicaux avec les normes internationales, telles que les normes ISO pour les dispositifs médicaux, pour garantir leur qualité et leur sécurité.

Concernant les locaux

Diagnostic Accessibilité Handicapés : Évaluation de l’accessibilité des locaux aux personnes à mobilité réduite, en conformité avec la réglementation en vigueur.
Audit Énergétique : Analyse approfondie de la performance énergétique du bâtiment pour identifier les possibilités d’amélioration de l’efficacité énergétique.
Diagnostic Sécurité Incendie : Évaluation des dispositifs et mesures de sécurité contre les incendies, incluant les systèmes d’alarme, les sorties de secours, et les plans d’évacuation.
Diagnostic Qualité de l’Air Intérieur : Mesure des niveaux de polluants et de substances nocives dans l’air, crucial pour les établissements de santé afin de garantir un environnement sain pour les patients et le personnel.
Diagnostic des Installations de Climatisation et de Ventilation : Vérification du bon fonctionnement et de la maintenance des systèmes de climatisation et de ventilation, essentiels pour le confort et la santé.
Diagnostic de l’État des Installations Électriques : Inspection de la sécurité et de la conformité des installations électriques, particulièrement importantes dans les zones à haut risque telles que les salles d’opération ou les unités de soins intensifs.
Diagnostic des Installations de Gaz : Contrôle des installations de gaz pour prévenir les risques de fuite et d’explosion.
Évaluation des Risques Professionnels : Réalisation du Document Unique d’Évaluation des Risques Professionnels (DUERP), obligatoire pour identifier les risques pour la santé et la sécurité du personnel.
Diagnostic des Systèmes d’Alarme et de Sécurité : Vérification des dispositifs de sécurité et d’alarme, y compris les systèmes de vidéosurveillance et de contrôle d’accès.
Diagnostic de Conformité aux Normes pour les Établissements Recevant du Public (ERP) : Assure que l’établissement respecte les normes spécifiques applicables aux ERP, notamment en termes de sécurité et d’accessibilité.
Diagnostic des Dispositifs de Désenfumage : Contrôle des systèmes de désenfumage, essentiels pour l’évacuation de la fumée en cas d’incendie.
Diagnostic de la Présence de Légionelles : Test de l’eau pour détecter la présence de bactéries légionelles, responsables de la légionellose, une maladie pulmonaire grave.
Diagnostic des Installations Médicales Spécifiques : Évaluation des équipements médicaux spéciaux, tels que les systèmes de radiologie, pour s’assurer qu’ils sont correctement installés, entretenus et sécurisés.
Diagnostic des Systèmes de Gestion Technique du Bâtiment (GTB) et de Gestion Énergétique du Bâtiment (GEB) : Analyse des systèmes de gestion du bâtiment pour optimiser les performances énergétiques et opérationnelles.
Diagnostic de la Présence de Matériaux ou de Substances Toxiques : Recherche de matériaux dangereux comme l’amiante ou le plomb, particulièrement important dans les bâtiments anciens.
Évaluation de la Conformité des Espaces de Travail aux Normes de Santé et de Sécurité : Vérification que les espaces de travail respectent les normes actuelles de santé et de sécurité, pour protéger les employés ainsi que les patients.
Diagnostic des Risques Biologiques : Évaluation des risques liés à l’exposition à des agents biologiques dangereux, en particulier dans les laboratoires et les zones de stockage des échantillons médicaux.
Évaluation de la Sécurité des Installations Radiologiques : Contrôle spécifique des installations radiologiques pour s’assurer de leur sécurité et de leur conformité avec les réglementations sur la radioprotection.
Diagnostic des Dispositifs Médicaux : Inspection et vérification de la maintenance et du bon fonctionnement des dispositifs médicaux, essentiels pour la qualité des soins.
Audit de la Gestion des Déchets Médicaux : Évaluation des procédures de gestion des déchets médicaux pour s’assurer qu’elles sont sûres, efficaces et conformes à la législation environnementale.
Diagnostic de l’Eau Potable : Contrôle de la qualité de l’eau potable dans l’établissement pour prévenir les risques sanitaires liés à la consommation d’eau contaminée.
Diagnostic des Installations de Stérilisation : Évaluation des équipements de stérilisation pour s’assurer qu’ils fonctionnent correctement et garantissent la stérilité du matériel médical.
Audit des Pratiques d’Hygiène : Vérification des pratiques d’hygiène au sein de l’établissement pour réduire le risque d’infections nosocomiales.
Diagnostic de Sécurité des Aires de Jeux pour Enfants : Pour les établissements de santé disposant d’aires de jeux pour les enfants des patients ou des visiteurs, évaluation de la sécurité et de la conformité de ces espaces.
Évaluation des Risques de Contamination Croisée : Analyse des flux de patients et du personnel pour minimiser le risque de transmission de maladies infectieuses au sein de l’établissement.
Diagnostic de la Performance des Systèmes de Communication Interne : Vérification que les systèmes de communication interne (interphones, systèmes d’appel d’urgence) sont fiables et efficaces.
Diagnostic de l’Infrastructure Numérique : Évaluation de l’infrastructure numérique de l’établissement, y compris la sécurité des données et la couverture réseau, essentiel pour la télémédecine et la gestion des dossiers patients.
Évaluation de l’Éclairage Naturel et Artificiel : Analyse de l’éclairage pour s’assurer qu’il contribue à un environnement de travail sain et à une bonne qualité de soin.
Diagnostic de l’Acoustique des Locaux : Évaluation de l’isolation phonique pour garantir la confidentialité des consultations et le confort des patients.
Audit des Conditions de Travail : Évaluation des conditions de travail du personnel, incluant l’ergonomie des postes de travail, pour prévenir les troubles musculosquelettiques et autres problèmes de santé liés au travail.
Diagnostic des Installations Thermiques et de Réfrigération : Contrôle des systèmes de chauffage, de climatisation, et de réfrigération, y compris les chambres froides pour le stockage de médicaments et de matériel biologique, pour garantir leur efficacité énergétique et leur bon fonctionnement.
Évaluation de la Résilience aux Changements Climatiques et aux Catastrophes Naturelles : Analyse de la capacité de l’établissement à résister et à se rétablir rapidement en cas de phénomènes météorologiques extrêmes ou de catastrophes naturelles.
Diagnostic des Systèmes de Gestion des Urgences et des Plans d’Évacuation : Vérification de l’existence et de l’efficacité des plans d’urgence et d’évacuation en cas de sinistre, y compris les exercices de simulation.
Audit de la Compatibilité Electromagnétique (CEM) : Évaluation des dispositifs médicaux et des équipements pour s’assurer qu’ils ne sont pas affectés par des interférences électromagnétiques, et qu’ils n’en produisent pas de manière dangereuse pour l’environnement hospitalier.
Diagnostic des Réservoirs de Stockage et des Systèmes de Distribution d’Oxygène Médical : Inspection de la sécurité et de la conformité des installations de gaz médicaux, essentielles pour le soutien vital des patients.
Évaluation des Pratiques de Sécurité en Matière de Radioprotection : Vérification de l’application des principes de radioprotection pour protéger les patients et le personnel contre les risques liés à l’exposition aux radiations.
Diagnostic de la Gestion et de la Sécurité du Circuit des Médicaments : Analyse des procédures de gestion des médicaments, depuis leur stockage jusqu’à leur administration, pour prévenir les erreurs médicamenteuses.
Évaluation de l’Infrastructure IT et de la Cybersécurité : Analyse des systèmes informatiques de l’établissement, y compris la protection des données des patients, cruciale dans un contexte de hausse des cyberattaques contre le secteur de la santé.
Diagnostic des Installations et Équipements pour les Soins Intensifs : Inspection spécifique des unités de soins intensifs, incluant l’équipement médical critique et les systèmes de surveillance des patients.
Audit des Pratiques de Stérilisation et de Désinfection : Évaluation des méthodes et de l’efficacité des processus de stérilisation et de désinfection pour garantir l’élimination des agents pathogènes.
Diagnostic de l’Efficacité des Systèmes de Filtration de l’Air : Contrôle des filtres et des systèmes de ventilation pour assurer une qualité d’air optimale, en particulier dans les zones à haut risque comme les blocs opératoires.
Évaluation des Capacités de Formation et de Sensibilisation du Personnel : Analyse des programmes de formation du personnel aux protocoles de sécurité, d’hygiène, et aux meilleures pratiques médicales.
Diagnostic des Espaces de Vie et de Repos pour le Personnel : Évaluation de la qualité et de la conformité des espaces dédiés au repos du personnel, pour prévenir la fatigue et maintenir un haut niveau de vigilance.
Audit de la Signalétique et de l’Information aux Patients et Visiteurs : Vérification de la clarté et de l’accessibilité de l’information destinée aux patients et aux visiteurs, pour faciliter leur orientation et leur compréhension des services.
Évaluation des Dispositifs de Soutien Psychologique pour Patients et Personnel : Analyse de l’existence et de l’efficacité des services de soutien psychologique, importants dans la gestion des maladies et du stress.
Diagnostic de la Préparation aux Épidémies et aux Crises Sanitaires : Évaluation de la capacité de l’établissement à gérer des situations d’urgence sanitaire, y compris les protocoles de confinement et de traitement des maladies infectieuses.